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【全球首款】纯人造材料合成人工角膜是咱大兴企业研发的

发布日期:2022-07-04 02:32:34 作者:e星平台网址 来源:e星体育官方网站入口 点击:3

  “历经二十年,我们自主研发、生产的全球首款纯人造材料合成人工角膜终于上市,为我国400万角膜盲患者重见光明带来新的希望。”北京米赫医疗器械有限责任公司总经理于艇感慨道。近日,记者从大兴企业北京米赫医疗器械有限责任公司获悉,国家药品监督管理局批准了其企业生产的创新产品人工角膜的注册。该产品采用人造材料制成,无需供体角膜,有助于缓解我国角膜供体稀少的现状。

  记者了解到,人工角膜是指用人工合成的材料制成的一种特殊的光学通路装置,植入患眼患者替代病变浑浊的角膜,恢复角膜盲患者的光学通路,使患者取得一定视力。波士顿型人工角膜是目前全球范围内使用较广泛的一款人工角膜,但对严重眼表损害及自身免疫性疾病患者排异率仍然较高,且额外需要活体角膜做载体。

  “米赫人工角膜是用于角膜盲患者复明治疗的创新产品,纯人造材料合成,避免免疫排斥反应发生,无需活体角膜植片,无需将患者角膜切除,术中为小切口,仅为2.2MM,手术安全性高,并发症少。”据于艇介绍,米赫人工角膜适用于角膜移植手术难以成功的双眼角膜盲患者,包括角膜移植失败,化学伤、热烧伤、爆炸伤等引起的严重角结膜瘢痕血管化,眼睑闭锁,严重的自身免疫性疾病,终末期干眼引起的角膜盲等。

  公开数据显示,角膜盲是仅次于白内障的第二大致盲性眼病。在我国,因角膜病致盲的患者约有400至500万人,并且这一数字以每年10万的速度在增加。其中大部分的角膜盲病患者需要通过角膜移植手术才能复明,但由于缺少供体等因素,每年国内开展的角膜移植术仅有八千至一万例左右。

  北京米赫医疗器械有限责任公司研发的米赫人工角膜,产品由镜柱和支架两部分组成,镜柱由聚甲基丙烯酸甲酯制成,支架由钛支架翼和聚甲基丙烯酸甲酯支架座组成。该产品采用分体式设计及分期植入的手术方式,人工角膜支架植入患者损坏的角膜层间,与周围角膜组织锚定;人工角膜镜柱采用螺纹结构旋入支架而固定在患者眼部,减少植入手术对患眼造成伤害的风险,有助于提高产品的在位率。必要时,镜柱可拆卸或更换。截止目前,该产品已在全国多家医院成功完成近百例临床试验,为传统角膜移植术禁忌症患者临床治疗提供了新的途径。

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